Case Study: Walidacja SAP w branży farmaceutycznej

Wyzwanie: Zapewnienie ciągłej walidacji systemu ERP SAP dla efektywnej logistyki produkcji

Głównym wyzwaniem było zapewnienie ciągłej walidacji systemu ERP, kluczowej dla nadzoru nad logistyką procesu produkcyjnego. Wymagało to ścisłego monitorowania i oceny zmian w dokumentacji oraz procesów testowych. Proces walidacji musiał potwierdzać poprawność i ważność wszystkich wprowadzanych zmian, zapewniając bezproblemową integrację ze środowiskiem testowym.

Rozwiązanie: Kompleksowe zarządzanie procesem walidacji dla globalnych systemów ERP

Nasz zespół przejął odpowiedzialność za proces walidacji w globalnym systemie ERP klienta. Główne działania obejmowały:

Ciągły nadzór nad procesem zmian w systemie.
Ocenę zakresu zmian dokumentacyjnych i testowania dla każdej modyfikacji.
Ocenę poprawności i ważności zmian dokumentacyjnych.
Walidację przeprowadzonych testów.
Implementację zmian w środowisku testowym.

Ten skrupulatny proces był zarządzany przez dedykowany zespół czterech ekspertów, zapewniający kompleksowy nadzór od 9:00 do 22:00, aby dostosować się do globalnych operacji.

Chcesz podobny projekt? Skontaktuj się z nami

Wynik: Znaczące zmniejszenie błędów i poprawa procesów

Podczas pracy operacyjnej zidentyfikowaliśmy możliwości usprawnienia procesów, czego przykładem było wprowadzenie procedury rejestracji niedoskonałości w dokumentacji i testach. Personel był szkolony w eliminowaniu przyczyn niedoskonałości, a autorzy błędów przechodzili szybką ankietę oceniającą, która identyfikowała niedobory szkoleniowe. W ciągu kwartału liczba błędów zmniejszyła się o 75%.

Chcesz podobny projekt? Skontaktuj się z nami

Podsumowanie: Optymalizacja systemów ERP dla przyspieszenia bezpieczeństwa pacjentów i integralności produktów

Z perspektywy klienta nasze rozległe doświadczenie w walidacji i optymalizacji procesów jakościowych opartych na technikach lean okazało się nieocenione. Nasza znajomość procesów farmaceutycznych pozwoliła nam zrozumieć potrzeby klienta i skutecznie adresować ryzyka związane z bezpieczeństwem pacjentów, integralnością produktów oraz zgodnością z przepisami.

Ten przykład walidacji SAP stanowi dowód naszego zaangażowania w zapewnienie niezawodności i efektywności systemów ERP, kluczowych dla przemysłu farmaceutycznego, podkreślając naszą rolę w wspieraniu globalnego postępu w opiece zdrowotnej poprzez skrupulatną walidację i optymalizację procesów.

Jeżeli zauważasz w Twojej firmie podobne problemy do tych opisanych w powyższym “Walidacja SAP case study” skontaktuj się z naszymi specjalistami i umów się na bezpłatną konsultację.