Podnieś jakość, osiągnij perfekcję z TTMS
Walidacje, kwalifikacje, bezpieczne procesy IT, Audyty – Twoje klucze do sukcesu.
Wybierając TTMS, stawiasz na ekspertów, którzy świetnie znają się na zarządzaniu jakością.
Specjalizujemy się w czterech kluczowych obszarach: :
- walidacji systemów skomputeryzowanych,
- kwalifikacji urządzeń i procesów,
- zapewnieniu bezpieczeństwa procesów IT,
- oraz przeprowadzaniu audytów.
Nasze doświadczenie i zaawansowane metody pracy to gwarancja wysokiej jakości i bezpieczeństwa na każdym etapie współpracy. Jesteśmy tu, aby pomóc Twojej firmie osiągnąć i utrzymać najwyższe standardy.
TTMS Quality: Doskonałość w 4 obszarach
Rozwijaj swoje procesy i zwiększ jakość dzięki kompleksowemu podejściu TTMS Quality. Nasza Usługa 4Q: Oferujemy kompleksowe podejście obejmujące cztery kluczowe elementy:
Walidacja Systemów Skomputeryzowanych
Zapewniamy wsparcie i nadzór strategiczny oraz analizę modeli wdrożeniowych dla procesów projektowania, implementacji, utrzymania oraz wycofania systemów skomputeryzowanych zgodnie z restrykcyjnymi wymaganiami Pharma GMP. Wspieramy walidację oprogramowania, zapewniamy integralność danych, zarządzamy jakością oprogramowania i utrzymujemy stan zwalidowany w oparciu o przewodniki GAMP 5.0 i inne.
Kwalifikacja Urządzeń i Procesów
Zapewniamy udokumentowane dowody zgodności badanych obszarów z wymaganiami. Potwierdzamy, że urządzenia, instalacje, systemy i pomieszczenia działają zgodnie z projektem oraz obowiązującymi standardami GMP. Przeprowadzamy kwalifikacje instalacji i mediów procesowych, instalacji laboratoryjnych, pomieszczeń, urządzeń produkcyjnych i laboratoryjnych, walidację procesu produkcyjnego, metod analitycznych oraz kwalifikację czyszczenia.
Bezpieczne Procesy IT
Wspieramy zarządzanie organizacjami w zakresie bezpieczeństwa informacji w oparciu o standard ISO 27001. Opracowujemy podejście implementacyjne i operacyjne dla działających, jak również dla nowych obszarów, umożliwiając bezpieczne zarządzanie organizacją. Optymalizujemy procesy w organizacji przy jednoczesnym zachowaniu wymaganego poziomu zabezpieczeń.
Audyty
Przeprowadzamy audyty organizacji lub jej ystemów na zgodność ze standardami GMP, ISO 27001, 13785, 14007, 9001 i innymi. Nasze wieloletnie doświadczenie pozwala nam oceniać wymagania, wdrażać rozwiązania w organizacjach, przygotowywać do audytów akredytacyjnych oraz utrzymywać zgodność procesów ze standardami.
Nasze obszary Kompetencji:
Walidacja systemów skomputeryzowanych CSV:
Już dziś możemy pomóc Ci rosnąć
Porozmawiajmy, jak możemy wesprzeć Twój biznes
