Senior Validation Specialist
Dodano: 01.07.2026
Wiele lokalizacji
Region: Europa
Your responsibilities:
- Determine validation approach, identify deliverables needed or impacted by a project/enhancement / or change for GXP computerised systems
- Review of software documentation according to CSV corporate SOP’s, and regulatory guidance
- Provide estimates and forecast validation activities for a project
- Author validation plans/reports, reviews test plans/reports (and other deliverables) to asses and notify that system is ready to go life
- Liaison with business quality/informatics quality to ensure compliance with corporate quality policies and standards
- Participate actively in validation discussions, and provide consultancy for all validation-related questions
- Review and collect expected CSV deliverables, records and other evidences according to plans
- Prioritize activities in line with the project schedules, business needs and compliance requirements
- Ensure code release to production and maintenance procedures are identified and adhered to
- Confirm initial data loading and/or data migration from other systems, are performed according to approved procedures
- Assess changes to determine potential impact to the validated state of the computerised system
- Support system maintenance with validated state and permanent audit readiness
- Observe governance processes, escalates area for improvement
- Support system audit/inspection preparation and execution as CSV subject matter expert
- Implement relevant framework and processes, propose and uses tools
- Provide training and validation/quality knowledge/experience exchange support
We are looking for you, if you have:
- 3+ years experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharma environment
- Mandatory Experience in Lean and/or Agile approaches
- Experience in leading validation for projects and systems maintenance
- Experience in authoring validation plans, reports and deliverable registries
- Experience in authoring or reviewing validation related deliverables, records and other evidences
- Experience in software development lifecycle processes (SDLC), models, standards in pharmaceutical industry (or other regulated)
- Experience in maintenance and support of applications under global inspection agencies, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
- Aware of common development technologies and governance processes impacting validation approaches
- Ability to work collaboratively in cross-functional teams to achieve milestones and goals
- Ability to communicate clearly and professionally both in writing and verbally
- Ability to share knowledge and guide others
- Ability to make sound decisions about quality and technical subjects
- Follow-through and persistence : our team is globally spread and some key stakeholders, due to extremely busy schedules, will need chasing up for input/signatures
- Higher education degree or relevant work experience in computer science, software engineering, information systems and/or pharma industry
- Communication skills, English language mandatory (C1)
- Assertiveness, conflict management skills, leadership skills
- Hands-on experience with Retina or JIRA (Backlog Management)
- Hands-on experience with ServiceNow (Incident, Change, Knowledge Management)
- Professional Scrum or SAFe Certification is an advantage (will be mandatory to be obtained within 6 months after joining)
We offer:
- Participation in interesting and demanding projects.
- Flexible working hours.
- A great, non-corporate atmosphere.
- Possibility to work remote or hybrid (2 days per week from the office).
- Opportunities for development and promotion.
- Attractive package of benefits.
We reserve the right to contact the selected candidates.
Dlaczego warto dołączyć do TTMS?
Elastyczne godziny pracy
Nie każdemu odpowiada praca w firmie w standardowych godzinach 9-17. Od wielu lat z powodzeniem prowadzimy projekty, mimo niejednolitego trybu pracy.
Możliwość pracy hybrydowej
W TTMS praca „biurko w biurko” nas napędza, ale rozumiemy, jeśli ktoś woli model hybrydowy. Jesteśmy wyposażeni we wszystkie konieczne narzędzia, aby wykonywać pracę w takim modelu.
Świetna, niekorporacyjna atmosfera
Profesjonalizm, dbałość o jakość pracy i przyjazna, nieformalna atmosfera nie wykluczają się. Płaska struktura oraz naturalne, życzliwe relacje tworzą u nas podłoże do kreatywności i innowacji.
Ciekawe, międzynarodowe projekty
Tworzymy rozwiązania dla średnich i dużych firm, jesteśmy obecni w Polsce, Malezji, Danii, UK, Szwajcarii i Indiach – efekty Twojej pracy okrążą cały świat. W TTMS masz wpływ na sukces firmy.
Wspólnie ku neutralności klimatycznej
Wybieramy podwykonawców pod kątem minimalizacji śladu węglowego, organizujemy nasadzenia krzewów, ratujemy torfowiska – wszystko po to, żeby osiągnąć neutralność klimatyczną już w 2025 roku. Cieszymy się, że przyciągamy coraz więcej osób, które dbają o zrównoważony rozwój i ochronę środowiska.
Przyjazne biura
Nasze biura to nowoczesne przestrzenie, inspirujące pracowników i przyjazne środowisku. Białystok jest królestwem superbohaterów Marvela, Kraków kojącym lasem tropikalnym, Wrocław galerią sztuki, a oddział Lubelski to rockowe “hall of fame”.
Chciałbyś dla nas pracować?
Przesłanie CV
Zawrzyj w nim informacje o umiejętnościach technicznych, znajomości języków programowania i narzędzi IT. Doświadczenie w projektach mile widziane.
Phone screening
Rozmowa ma na celu ocenę dopasowania kandydata do stanowiska i weryfikację podstawowych informacji z CV. Jest to również okazja do omówienia oczekiwań kandydata oraz krótkiego przedstawienia opisu stanowiska i warunków pracy.
Spotkanie z HR + weryfikacja
Rozmawiamy o doświadczeniach zawodowych kandydata, ale też o oczekiwaniach względem nowej pracy. Jest to moment na sprawdzenie referencji oraz potwierdzenie autentyczności podanych informacji. Pozwala to na lepszą ocenę kompetencji kandydata i jego dopasowania do kultury organizacyjnej firmy.
Rekomendacja do klienta
Kandydat jest przedstawiany klientowi. Etap ten ma na celu dopasowanie przyszłego pracownika do konkretnego projektu, biorąc pod uwagę zarówno umiejętności techniczne, jak i preferencje projektowe, co zwiększa szanse na pomyślną współpracę.
Zatrudnienie
Podpisujemy umowę, w której zawarte są warunki współpracy, zakres obowiązków, wynagrodzenie oraz inne kluczowe aspekty zatrudnienia, takie jak prawa i obowiązki obu stron. Od tej pory kandydat staje się oficjalnym pracownikiem firmy.
Onboarding + pierwszy dzień pracy
Kompleksowy proces zapoznawania nowego pracownika z organizacją, zespołem i narzędziami, w celu jak najszybszego i najefektywniejszego włączenia się do pracy. W TTMS proces ten jest nowoczesny – onboarding prowadzimy poprzez własną platformę e-learningową.
Nasze biura
Warszawa
Serce naszej firmy i centrum dowodzenia.
Funkcjonuje tu Zarząd spółki oraz kierownictwo poszczególnych obszarów biznesowych. To tutaj na co dzień podejmowane są najważniejsze decyzje strategiczne i biznesowe, ale też inicjatywy proekologiczne. Warszawski oddział – zlokalizowany w Varso Tower – stawia sobie za cel stworzenie w pełni ekologicznego biura wykorzystującego Energię odnawialną i stworzonego z materiałów przyjaznych dla środowiska.
Kraków
Poznań
Wrocław
Lublin
Białystok
Łódź
Koszalin
Transition Technologies MS S.A.
(„TTMS”) to szybko rosnący dostawca nowoczesnego outsourcingu IT
w Polsce i zagranicą.
Transition Technologies MS S.A.(„TTMS”) to szybko rosnący dostawca nowoczesnego outsourcingu IT w Polsce i zagranicą. TTMS jest częścią Grupy Transition Technologies, jednej z największych firm branży IT w Polsce, dzięki czemu jesteśmy stabilni i elastyczni.
Zatrudniamy ponad 850 specjalistów. Realizujemy nietypowe, kompleksowe
i nieszablonowe projekty dla wielu branż. Oferujemy elastyczne modele współpracy
i całościową obsługę projektów dzięki zespołom specjalistów z wielu dziedzin.
Stawiamy na ekologię i nieustannie zmniejszamy ślad węglowy, minimalizując jego
negatywny wpływ na środowisko.