...

Różnica pomiędzy ISO 27001 a RODO – Zadbaj o Bezpieczeństwo Danych Osobowych

Spis treści
    iso 27001 a rodo

    Dane stały się kluczowym zasobem każdej organizacji, a ich bezpieczeństwo ma fundamentalne znaczenie.Szczególnie w branży farmaceutycznej, gdzie przetwarzane są wrażliwe dane pacjentów, połączenie wymogów ISO 27001 i RODO staje się kluczowym elementem strategii bezpieczeństwa. Tylko w 2024 roku same kary za naruszenie RODO osiągnęły zawrotną kwotę 1,1 miliarda euro, co jasno pokazuje wagę odpowiedniego zabezpieczenia danych osobowych.

    1. Wprowadzenie do ISO 27001 i RODO w branży farmaceutycznej

    1.1 Co to jest norma ISO 27001?

    ISO 27001 to międzynarodowy standard definiujący wymagania dla systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji (SZBI). W kontekście branży farmaceutycznej, norma ta nabiera szczególnego znaczenia ze względu na konieczność ochrony poufnych danych badań klinicznych, dokumentacji medycznej oraz własności intelektualnej. Warto zaznaczyć, że organizacje posiadające certyfikaty zgodne z poprzednią wersją standardu mają czas na dostosowanie swoich systemów zarządzania bezpieczeństwem informacji do nowej wersji do 31 października 2025 roku. Do tego czasu muszą przejść na najnowszą wersję standardu – ISO 27001:2022, aby zachować certyfikację.

    1.2 Czym jest RODO i jakie ma znaczenie dla ochrony danych osobowych?

    RODO (Rozporządzenie o Ochronie Danych Osobowych) stanowi fundamentalny akt prawny regulujący zasady przetwarzania danych osobowych w Unii Europejskiej. W branży farmaceutycznej RODO ma kluczowe znaczenie przy przetwarzaniu danych pacjentów, uczestników badań klinicznych oraz pracowników. Rozporządzenie wprowadza konkretne wymogi dotyczące zabezpieczenia danych, ich przetwarzania oraz zapewnienia praw osobom, których dane dotyczą.

    1.3 Porównanie celów i zakresu ISO 27001 i RODO

    Choć ISO 27001 i RODO mają różne pochodzenie i pierwotne cele, ich zakresy znacząco się uzupełniają. ISO 27001 dostarcza ram organizacyjnych i technicznych dla skutecznego zarządzania bezpieczeństwem informacji, podczas gdy RODO określa konkretne wymagania prawne dotyczące ochrony danych osobowych.
    W branży farmaceutycznej szczególnie istotne jest zrozumienie, że:

    • ISO 27001 oferuje metodologię identyfikacji i zarządzania ryzykiem informacyjnym
    • RODO wymaga konkretnych działań w zakresie ochrony prywatności
    • Połączenie obu standardów tworzy kompleksowe podejście do bezpieczeństwa danych

    Wdrożenie obu regulacji w sposób zintegrowany pozwala organizacjom farmaceutycznym nie tylko spełnić wymogi prawne, ale także zbudować solidny system ochrony informacji, który zwiększa zaufanie partnerów biznesowych i pacjentów. Jeśli interseuje Cię wdrożenie ISO poznaj nasz artykuł: Koszt certyfikacji ISO — szczegółowe wyjaśnienie cen.

    iso 27001 a rodo

    2. Zależności między ISO 27001 a RODO

    Relacja między ISO 27001 a RODO jest szczególnie istotna w kontekście kompleksowego podejścia do ochrony danych. Według ekspertów, zgodność z ISO 27001 znacząco ułatwia spełnienie wymogów RODO i innych regulacji dotyczących ochrony danych, takich jak HIPAA czy CCPA, co pomaga uniknąć znaczących kar finansowych i komplikacji prawnych.

    2.1 Jak ISO 27001 wspiera zgodność z RODO?

    ISO 27001 dostarcza praktycznych ram dla wdrożenia wymogów RODO. System zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodny z ISO 27001 wspiera organizacje poprzez:

    • Systematyczne podejście do identyfikacji i oceny ryzyk związanych z przetwarzaniem danych osobowych
    • Dostarczenie konkretnych narzędzi i metodologii do wdrażania zabezpieczeń technicznych i organizacyjnych
    • Zapewnienie mechanizmów monitorowania i ciągłego doskonalenia procesów ochrony danych
    • Ułatwienie wykazania zgodności z zasadą privacy by design, wymaganą przez RODO

    2.2 Kluczowe różnice w podejściu obu regulacji

    Mimo że ISO 27001 a RODO wzajemnie się uzupełniają, istnieją między nimi istotne różnice:

    • Charakter regulacji: ISO 27001 jest dobrowolnym standardem międzynarodowym, podczas gdy RODO stanowi wiążące prawo w UE
    • Zakres ochrony: ISO 27001 obejmuje całość bezpieczeństwa informacji, natomiast RODO koncentruje się wyłącznie na danych osobowych

    2.3 Przykłady wspólnych wymagań dotyczących ochrony danych

    Obszary, w których ISO 27001 i RODO się pokrywają, obejmują:

    1. Systematyczne podejście do oceny ryzyka:
      • Regularne przeprowadzanie audytów bezpieczeństwa
      • Dokumentowanie procesów i procedur
      • Wdrażanie odpowiednich środków kontroli
    2. Zarządzanie zasobami ludzkimi:
      • Programy szkoleń i budowania świadomości
      • Określenie ról i odpowiedzialności
      • Zarządzanie uprawnieniami dostępu
    3. Zabezpieczenia techniczne i organizacyjne:
      • Szyfrowanie danych
      • Kontrola dostępu
      • Zarządzanie ciągłością działania

    Zrozumienie tych zależności pozwala organizacjom na efektywne wdrożenie obu standardów i utworzenie spójnego systemu ochrony danych.

    3. Kroki wdrożenia ISO 27001 w kontekście RODO

    Skuteczne wdrożenie ISO 27001 a RODO wymaga systematycznego podejścia i dokładnego planowania. Warto zauważyć, że aktualizacja ISO 27001 z 2022 roku uprościła proces implementacji, redukując liczbę punktów kontrolnych ze 114 do 93, co czyni system bardziej przejrzystym i łatwiejszym w zarządzaniu.

    3.1 Identyfikacja i ocena ryzyka

    Pierwszym krokiem w procesie wdrożenia jest kompleksowa analiza ryzyka. Nowa wersja ISO 27001:2022 kładzie szczególny nacisk na zrozumienie oczekiwań zainteresowanych stron i szczegółowe planowanie zmian, co przekłada się na:

    • Identyfikację wszystkich procesów przetwarzania danych osobowych
    • Określenie potencjalnych zagrożeń i podatności systemów
    • Ocenę prawdopodobieństwa i skutków wystąpienia incydentów
    • Opracowanie matrycy ryzyka uwzględniającej wymogi RODO

    3.2 Opracowanie polityki bezpieczeństwa informacji zgodnej z RODO

    Polityka bezpieczeństwa informacji musi uwzględniać zarówno wymagania ISO 27001, jak i RODO. Kluczowe elementy obejmują:

    1. Zasady przetwarzania danych:
      • Privacy by design i privacy by default
      • Minimalizacja danych
      • Określenie podstaw prawnych przetwarzania
    2. Procedury operacyjne:
      • Zarządzanie uprawnieniami dostępu
      • Procedury tworzenia kopii zapasowych
      • Protokoły reagowania na incydenty
    3. Dokumentacja:
      • Rejestr czynności przetwarzania
      • Procedury realizacji praw osób, których dane dotyczą
      • Instrukcje obsługi systemów informatycznych
    iso 27001 a rodo

    3.3 Szkolenia pracowników i budowanie świadomości

    Program szkoleń powinien być kompleksowy i regularnie aktualizowany. Skuteczne szkolenia obejmują:

    1. Podstawowe zagadnienia:
      • Zasady bezpieczeństwa informacji
      • Wymagania RODO
      • Procedury bezpieczeństwa w codziennej pracy
    2. Praktyczne aspekty:
      • Rozpoznawanie zagrożeń cyberbezpieczeństwa
      • Procedury zgłaszania incydentów
      • Obsługa narzędzi i systemów zabezpieczeń
    3. Budowanie kultury bezpieczeństwa:
      • Regularne przypomnienia i aktualizacje wiedzy
      • Ćwiczenia praktyczne i symulacje incydentów
      • Dzielenie się doświadczeniami i najlepszymi praktykami

    Wdrożenie ISO 27001 w kontekście RODO wymaga ciągłego monitorowania i doskonalenia przyjętych rozwiązań. Systematyczne podejście do tych trzech kluczowych obszarów pozwala organizacjom skutecznie chronić dane osobowe i spełniać wymogi obu regulacji.

    4. Korzyści wynikające z harmonizacji ISO 27001 i RODO

    Połączenie wymogów ISO 27001 i RODO przynosi organizacjom wymierne korzyści biznesowe i operacyjne. Zintegrowane podejście do tych standardów nie tylko zwiększa skuteczność ochrony danych, ale także otwiera nowe możliwości rozwoju.

    4.1 Zwiększenie zaufania klientów poprzez lepsze zarządzanie danymi

    Wdrożenie ISO 27001 jako element zgodności z RODO buduje silną pozycję rynkową organizacji. Jest to szczególnie istotne, ponieważ certyfikacja ISO 27001 często stanowi warunek konieczny do współpracy z dużymi przedsiębiorstwami i instytucjami rządowymi. Korzyści obejmują:

    • Wzmocnienie reputacji jako organizacji dbającej o bezpieczeństwo danych
    • Zwiększenie przewagi konkurencyjnej dzięki udokumentowanemu podejściu do ochrony informacji
    • Budowanie długotrwałych relacji z partnerami biznesowymi
    • Demonstrację profesjonalizmu w zarządzaniu danymi osobowymi

    4.2 Możliwość uniknięcia kar finansowych za nieprzestrzeganie przepisów

    Skuteczna harmonizacja ISO 27001 i RODO znacząco zmniejsza ryzyko naruszeń i związanych z nimi konsekwencji finansowych. System zabezpieczeń obejmuje:

    1. Mechanizmy prewencyjne:
      • Regularne audyty bezpieczeństwa
      • Systematyczną ocenę ryzyka
      • Monitoring zgodności z przepisami
    2. Procedury reagowania:
      • Jasno określone protokoły działania w przypadku incydentów
      • Systemy wczesnego ostrzegania
      • Plany ciągłości działania

    4.3 Zintegrowane podejście do zarządzania bezpieczeństwem informacji

    Połączenie wymogów RODO z ISO 27001 pozwala na stworzenie spójnego systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji. Korzyści z takiego podejścia to:

    1. Optymalizacja procesów:
      • Eliminacja dublujących się procedur
      • Usprawnienie zarządzania dokumentacją
      • Efektywniejsze wykorzystanie zasobów
    2. Zwiększenie efektywności:
      • Jednolite podejście do zarządzania ryzykiem
      • Spójna polityka bezpieczeństwa
      • Zintegrowane systemy monitoringu i raportowania
    3. Rozwój organizacji:
      • Lepsze zrozumienie procesów biznesowych
      • Zwiększona świadomość pracowników
      • Ciągłe doskonalenie procedur bezpieczeństwa

    Wdrożenie zintegrowanego systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodnego z ISO 27001 i RODO pozwala organizacjom nie tylko spełnić wymogi prawne, ale także zwiększyć swoją konkurencyjność poprzez demonstrację zaangażowania w ochronę danych.

    5. Wyzwania i najlepsze praktyki przy integracji ISO 27001 i RODO

    Skuteczna integracja ISO 27001 a RODO wymaga świadomości potencjalnych pułapek i znajomości sprawdzonych rozwiązań. Szczególnie istotne jest to w kontekście zbliżającego się terminu przejścia na ISO 27001:2022 – organizacje, które nie dostosują się do nowych wymogów do października 2025 roku, ryzykują utratę kontraktów i zaufania klientów.

    5.1 Częste błędy popełniane przez organizacje

    1. Błędy strategiczne:
      • Traktowanie ISO 27001 i RODO jako oddzielnych systemów
      • Powierzchowne wdrożenie wymagań bez dostosowania do specyfiki organizacji
      • Brak zaangażowania kierownictwa w proces integracji
    2. Błędy operacyjne:
      • Niewystarczające szkolenia pracowników
      • Brak regularnych audytów i testów systemów
      • Zaniedbywanie aktualizacji dokumentacji
    3. Błędy techniczne:
      • Niewłaściwa konfiguracja systemów bezpieczeństwa
      • Brak monitoringu skuteczności zabezpieczeń
      • Niedostateczne zabezpieczenie danych w chmurze

    Warto pamiętać, że pojedyncze naruszenie bezpieczeństwa może skutkować milionowymi karami i utratą zaufania klientów, co podkreśla wagę właściwego wdrożenia obu standardów.

    5.2 Rekomendacje ekspertów na temat dalszego doskonalenia systemów zabezpieczeń

    1. Systematyczne podejście do bezpieczeństwa:
      • Regularne przeglądy i aktualizacje polityk bezpieczeństwa
      • Wdrożenie systemu zarządzania incydentami
      • Ciągłe doskonalenie procesów i procedur
    2. Inwestycje w technologię:
      • Wykorzystanie zaawansowanych narzędzi do monitorowania bezpieczeństwa
      • Implementacja rozwiązań automatyzujących procesy compliance
      • Regularne testy penetracyjne systemów
    3. Rozwój kompetencji:
      • Program ciągłych szkoleń dla pracowników
      • Budowanie kultury bezpieczeństwa w organizacji
      • Współpraca z ekspertami zewnętrznymi
    4. Najlepsze praktyki w zakresie zgodności:
      • Prowadzenie regularnych audytów wewnętrznych
      • Dokumentowanie wszystkich działań związanych z bezpieczeństwem
      • Aktywne zarządzanie ryzykiem
    5. Przygotowanie na przyszłość:
      • Monitorowanie zmian w przepisach i standardach
      • Planowanie długoterminowych inwestycji w bezpieczeństwo
      • Rozwój strategii reagowania na nowe zagrożenia

    Eksperci podkreślają, że kluczem do sukcesu jest traktowanie RODO a ISO 27001 jako elementów zintegrowanego systemu zarządzania bezpieczeństwem, a nie jako oddzielnych wymogów do spełnienia. Takie podejście pozwala na efektywne wykorzystanie zasobów i skuteczną ochronę danych.

    6. W jaki sposób TTMS może pomóc branży farmaceutycznej we wdrożeniu ISO i RODO?

    TTMS, jako ekspert w dziedzinie bezpieczeństwa informacji, oferuje kompleksowe wsparcie dla branży farmaceutycznej w zakresie integracji wymogów regulacyjnych takich jak ISO 27001 i RODO. Nasze usługi są szczególną odpowiedzią na specyficzne wyzwania, przed którymi stoi Farmacja. Rozumiemy, że w tym sektorze gospodarki bezpieczeństwo danych ma kluczowe znaczenie.

    6.1 Kompleksowe wsparcie wdrożeniowe

    TTMS zapewnia:

    • Szczegółową analizę obecnego stanu bezpieczeństwa informacji
    • Identyfikację luk w zgodności z wymogami ISO 27001 i RODO
    • Opracowanie planu wdrożenia dostosowanego do specyfiki organizacji farmaceutycznej
    • Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji systemowej

    6.2 Doradztwo specjalistyczne

    Oferujemy eksperckie wsparcie w zakresie:

    • Oceny ryzyka i analizy wpływu na ochronę danych
    • Projektowania polityk i procedur bezpieczeństwa
    • Optymalizacji procesów przetwarzania danych osobowych
    • Integracji systemów zarządzania bezpieczeństwem
    iso 27001 a rodo

    6.3 Program szkoleń i rozwoju kompetencji

    TTMS realizuje:

    • Dedykowane szkolenia dla różnych grup pracowników
    • Warsztaty praktyczne z zakresu bezpieczeństwa informacji
    • Programy budowania świadomości w zakresie ochrony danych
    • Regularne aktualizacje wiedzy o nowych zagrożeniach

    6.4 Wsparcie w utrzymaniu zgodności

    Zapewniamy:

    • Wsparcie w utrzymaniu systemu jakości ISO
    • Regularne audyty zgodności z ISO 27001
    • Pomoc w przygotowaniu do audytów certyfikacyjnych
    • Monitoring zmian w przepisach i standardach
    • Wsparcie w przypadku incydentów bezpieczeństwa

    6.5 Dedykowane rozwiązania dla branży farmaceutycznej

    TTMS rozumie specyfikę branży farmaceutycznej i oferuje:

    • Dostosowanie procedur do wymogów regulacyjnych sektora farmaceutycznego
    • Zabezpieczenie wrażliwych danych badań klinicznych
    • Ochronę własności intelektualnej
    • Zarządzanie bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw

    Współpraca z TTMS gwarantuje nie tylko zgodność z wymogami prawnymi, ale także budowę trwałego i skutecznego systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji, dostosowanego do dynamicznie zmieniającego się otoczenia branży farmaceutycznej. Skontaktu się znami już teraz. Oferujemy usługi walidacji, audyty jakości i usługi cyberbezpieczeństwa. Działamy zgodnie z normami:

    • System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji wg. ISO 27001:
    • System Zarządzania Środowiskowego wg. ISO 14001,
    • Koncesja MSWiA: określa standardy pracy w projektach wytwarzania oprogramowania dla policji i wojska.
    • System Zarządzania Jakością wg. ISO 9001,
    • System Zarządzania IT service management wg. ISO 20000,
    • System Zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy wg. ISO 45000.
    Wiktor Janicki Poland

    Transition Technologies MS świadczy usługi informatyczne terminowo, o wysokiej jakości i zgodnie z podpisaną umową. Polecamy firmę TTMS jako godnego zaufania i rzetelnego dostawcę usług IT oraz partnera wdrożeniowego Salesforce.

    Czytaj więcej
    Julien Guillot Schneider Electric

    TTMS od lat pomaga nam w zakresie konfiguracji i zarządzania urządzeniami zabezpieczającymi z wykorzystaniem różnych technologii. Ueługi świadczone przez TTMS są realizowane terminowo, i zgodnie z umową.

    Czytaj więcej

    Już dziś możemy pomóc Ci rosnąć

    Porozmawiajmy, jak możemy wesprzeć Twój biznes

    TTMC Contact person
    Monika Radomska

    Sales Manager